Лечащий Врач #10, 2008

Оценка клинической эффективности, безопасности и переносимости комбинации энтеросорбента и пребиотика в терапии бактериального вагиноза

Бактериальные вагинозы — патологические состояния во влагалище, сопровождающиеся нарушениями качественного и количественного состава микрофлоры, не связанные с бактериальными инфекциями, передаваемыми половым путем, и с инфекциями, вызванными грибами или простейшими. В структуре воспалительных заболеваний женских половых органов репродуктивного возраста частота бактериальных вагинозов составляет по разным оценкам от 40 до 60%. Причиной вагинальных дисбактериозов могут быть неблагоприятные внешние факторы (стрессовые ситуации, снижение иммунного статуса, гормональные нарушения, гинекологические заболевания как инфекционной, так и неинфекционной природы) либо антибактериальная терапия, с успехом применяемая для профилактики и лечения заболеваний инфекционной этиологии.

Лактобациллы и бифидобактерии, являясь кислотопродуцентами, снижают рН и способны ингибировать рост и размножение условно-патогенной флоры. Уменьшение количества лакто- и бифидобактерий во влагалище приводит к избыточному размножению условно-патогенных микроорганизмов эндогенного происхождения, в норме встречающихся во влагалище, но не вызывающих заболевания в нормальных условиях. Это обусловливает формирование патологических синдромов у женщин. К условным патогенам обычно относят анаэробные микроорганизмы, эпидермальные стафилококки, стрептококки, энтерококки, грамотрицательные бактерии семейства Enterobacteriaceae (лактозонегативная кишечная палочка, клебсиелла и т. д.), грибы рода Candida.

Нас заинтересовала отечественная разработка — комплексный двухкомпонентный препарат «Лактофильтрум^®», состоящий из сорбента (гидролизного лигнина) и лактулозы. Гидролизный лигнин, обладая высокой сорбционной активностью, сорбирует и выводит из организма не только различные эндогенные и экзогенные токсины, но и патогенную микрофлору. Дисахарид лактулоза является мощным субстратом для развития лакто- и бифидофлоры. Синергичное действие двух компонентов препарата позволяет проводить эффективный процесс нормализации микрофлоры, в том числе и на фоне антибактериальной терапии. Целью настоящего исследования было оценить клиническую и бактериологическую эффективность и переносимость композиции энтеросорбента и пребиотика «Лактофильтрум^®» в терапии бактериальных вагинозов. Основной задачей исследования было проведение сравнительной оценки сроков исчезновения клинических проявлений и нормализации состояния микробиоценоза кишечника и влагалища у женщин с бактериальным вагинозом, получавших Лактофильтрум^®, по сравнению со стандартной терапией метронидазолом.

В исследование было включено 50 пациентов женского пола репродуктивного возраста с клиническими симптомами бактериального вагиноза. Возраст включенных в исследование пациентов составил от 18 до 45 лет, средний возраст 33,05 ± 1,9 года. Среди них не встретилось ни одной с доказанной инфекцией, передающейся половым путем.

Пациенты были распределены в 2 группы: первая группа (30 человек) получала комбинированную терапию — Лактофильтрум^® 0,5 г по 2 таблетки 3 раза в день per os в течение 14 дней и метронидазол (0,25×2 раза в день per os плюс интравагинально по 1 свече на ночь) в течение первых 7 дней. Вторая группа — группа сравнения (20 человек), получала стандартную терапию бактериального вагиноза метронидазолом per os по 0,25 г×2 раза в сутки и интравагинально по 1 свече на ночь.

На трех визитах (до лечения, 14 день и 21 день от начала лечения) у всех больных исследовали выраженность клинических симптомов заболевания (выделения из влагалища, наличие запаха, зуд в области вульвы, жжение в области вульвы, боль во влагалище, боли в животе, вздутие живота, характер стула и частота стула), оценивались сроки исчезновения симптомов. До начала лечения, на 14 и 21 сутки проводили культуральное исследование влагалища, анализ кала на дисбактериоз. На первом визите проводилось исследование содержимого влагалища на наличие возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, трихомонады). Микроскопическое исследование содержимого влагалища проводилось после окраски мазков по Граму. Бактериологическое исследование содержимого влагалища и кала включало посев биоматериала на искусственные питательные среды, выделение чистой культуры возбудителя и ее количественная оценка в КОЕ/мл. Также на каждом визите оценивалась субъективная оценка пациентками самочувствия как «хорошее», «удовлетворительное», «плохое».

Оценку клинической эффективности проводили по результатам сопоставления клинических и бактериологических данных. Оценку безопасности и переносимости проводили по наличию или отсутствию нежелательных явлений в процессе исследования.

В обеих группах наблюдалось клиническое улучшение, проявляющееся в исчезновении признаков бактериального вагиноза. Однако сроки выздоровления достоверно отличались: наиболее быстро клинический эффект достигался в группе I (комбинированная терапия — Лактофильтрум^® + метронидазол), сроки исчезновения симптомов бактериального вагиноза у пациентов группы II со стандартной терапией метронидазолом были больше. Группы наблюдения изначально отличались друг от друга по показателям нарушения консистенции стула, частоты стула и вздутия живота. Но при этом в группе I (Лактофильтрум^® + метронидазол) на фоне лечения прослеживается четкая тенденция к увеличению количества больных с нормальной желудочно-кишечной симптоматикой, в группе II (метронидазол) на фоне лечения количество пациентов с нормальными показателями этих симптомов уменьшилось.

Бактериологическая эффективность оценивалась по изменению соотношения лактобацилл с условно-патогенной флорой (УПФ) во влагалище; лактобацилл, бифидобактерий с кишечной палочкой и УПФ в кале.

Выявлено, что применение метронидазола в монотерапии приводит к подавлению роста как лактобацилл, так и условно-патогенной флоры в кале, достоверному снижению условно-патогенной флоры во влагалище. Комбинация Лактофильтрума^® с метронидазолом благотворно влияет на биоценоз как в кишечнике, так и во влагалище, приводя к сохранению или увеличению количества лактобацилл во влагалище, лактобацилл и бифидобактерий в кале, а также более радикальному подавлению роста условно-патогенной флоры.

Ни в одном случае не отмечено каких-либо нежелательных явлений. Переносимость лечения во всех группах была хорошей и не потребовалось отмены или снижения доз исследуемых препаратов.

Таким образом, проведенное сравнительное исследование показало, что у пациенток с явлениями бактериального вагиноза включение в схему терапии препарата «Лактофильтрум^®» приводит к достоверному повышению эффективности лечения, которое выражается в более быстром купировании симптомов заболевания и нормализации микробиоценоза влагалища, позволяет предотвратить развитие побочных клинических проявлений и избежать негативных изменений со стороны микрофлоры желудочно-кишечного тракта. Более стойкое снижение содержания УПФ при отсроченном наблюдении в группе I позволяет сделать вывод о меньшей возможности рецидивирования заболевания на фоне применения Лактофильтрума® по сравнению с группой, принимавшей только метронидазол.

Выводы:

1. Лактофильтрум^® обладает хорошей переносимостью и безопасностью.
2. Прием Лактофильтрума^® перорально в дозе 1,0 г 3 раза в сутки в течение 14 дней в комбинации с метронидазолом перорально в дозе 0,25 г×2 раза в сутки и интравагинально по одной свече на ночь в течение 7 дней оказывает более выраженный клинический и бактериологический эффект, чем монотерапия метронидазолом при лечении бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста.
3. Применение Лактофильтрума^® в комплексной терапии бактериальных вагинозов позволяет сохранить или увеличить количество лактобацилл во влагалище, лактобацилл и бифидобактерий в кале, а также более радикально подавить рост условно-патогенной флоры.
4. Включение Лактофильтрум^® в схему лечения бактериального вагиноза позволяет избежать как клинических, так и микробиологических изменений со стороны желудочно-кишечного тракта, развивающихся на фоне лечения метронидазолом.
5. Включение Лактофильтрума^® в схему лечения бактериального вагиноза позволяет уменьшить вероятность рецидивирования заболевания.

С. И. Титова, Н. Г. Гончарова, ГП № 119, Москва.